癌癥免疫療法亂象考驗中國醫學倫理

近日，媒體報道了中國“癌癥免疫療法”亂象。免疫療法是治療癌癥的一種新理念，過去一二十年國際上的探索也很熱。針對癌癥的不同情況，它涉及到許多具體的療法。有的效果不佳，在國際上逐漸淡出了醫學界的關注；有的顯示了潛力，被進一步研究甚至被批準用于特定情況。

然而在中國，現在有許多正規醫院開展了免疫療法，且收費不菲。報道中采訪了腫瘤學界專業人士，他們指出：中國目前采用的這些免疫療法，“優點是副作用小，缺點是對腫瘤基本沒用”！按照衛計委的規定，此類療法需要經過臨床試驗才能應用，而且臨床試驗必須要通過衛計委審批組織。但是，衛計委迄今沒有批準過任何一家醫療機構實施免疫療法，也沒有批準任何機構進行臨床試驗。

也就是說，在中國許多醫院風風火火的“癌癥免疫療法”，實際上是“非法行醫”。本質上，跟胡萬林的“芒硝療法”和馬悅凌的“艾熏療法”沒有區別。

雖然醫患矛盾極為緊張，但癌癥領域是一個例外。人們接受了“癌癥是不治之癥”的現實，對治療癌癥也主要是“病急亂投醫”“不能眼睜睜看著等死”的一種掙扎。在這種心理基礎上，病人和家屬對療效并不抱什么希望，更多的是一種“花錢買心安”的自我麻醉。因此，不管這些“高科技療法”是否有效、是否安全、是否違規，也不管它收費如何，都會有不少人去嘗試。誘人的利益，加上“什么結果都能被接受”的零風險，一些醫院就不顧醫學倫理金錢至上，造成癌癥免疫療法在中國的繁榮亂象。

為了攻克頑疾，人類進行著各種各樣的探索。從“神農嘗百草”的原始試驗，到今天“四級臨床”的繁雜管理，核心就是讓醫學探索既能服務于人類，又降低未知風險的傷害。尤其是過去的一個世紀，一次又一次生命的代價，促進了醫學研究與醫學應用中的倫理規范一步一步地完善。今天的管理體系雖然不能說很完善，但至少它在“讓新技術造福人類”與“避免新技術的未知風險”之間，在盡量尋求著平衡。人們對管理體系的細節雖然還存在一些爭議，但絕大多數人都認同“我們需要不斷完善管理體系”。

中國在醫學倫理規范和醫療領域的監管方面還存在不少問題。因為沒有遵守臨床試驗的倫理規范，湖南黃金大米試驗的幾位組織者付出了葬送職業生涯的代價。而免疫療法對醫學試驗倫理的違背，比起黃金大米試驗來說要更嚴重得多。黃金大米試驗在中國和美國都曾經通過了倫理審核，違規的地方一是后來的試驗與當初批準的時間地點不符，二是實施中沒有充分告知志愿者試驗的具體內容。試驗本身并不存在直接的安全風險，組織者也不以此牟利。而癌癥免疫療法沒有獲得臨床試驗許可，也就意味著沒有評估過風險，是否有效也沒有前期的數據支持。這樣的療法，進行臨床試驗（即不能收取費用）都已經嚴重違規，更何況還直接當作成熟療法收取病人的高額費用以牟利。此外，正如報道中提到，癌癥免疫療法已經不在食藥總局的監管范圍之內，而衛計委的監管也已經停滯，如此事關患者性命的重大醫學領域竟然無人監管？這不能不說是管理部門的失職。我們的監管需要努力改進，但這也不能成為醫院違反醫學倫理，把不成熟不合法的療法用來牟利的借口。

癌癥免疫療法在中國的亂象，目前可以用觸目驚心來形容。這或許將成為一大挑戰，考驗中國的醫學倫理是“已經與國際接軌”，還是依然停留在“直接拿病人進行探索”的原始野蠻階段。此外，可能也還存在著其他無視臨床研究倫理的一些亂象。這些都值得管理部門和社會去舉一反三，推動監管和監督能力更現代化。