醫療器械市場需加強事中監管

國家食藥監管總局日前通報了對我國醫療器械產品專項監督抽檢的結果。此次檢查共抽檢產品1417批次，其中符合標準規定的1373批次，總合格率為96.9%。在不符合標準規定的44批次中，共涉及31家企業。其中一次性無菌導尿管發現問題較多，合格率低于85%。截至6月30日，各地共立案查處醫療器械違法案件3296件，移送公安機關40件，搗毀黑窩點138個，涉案金額4.5億元。食藥監管總局表示，將會對不合格產品涉及的企業予以曝光，并且對問題企業開展約談。

醫療是與百姓切身利益密切相關的一個行業，醫療器械產品的市場因此十分龐大，近年來，我國醫療器械產品的工業產值連年上升，到去年已經突破1800億元，醫療器械行業因此被市場譽為“朝陽產業”。由于醫院在醫療器械產品的采購上還沒有建立起嚴格的規范制度，導致銷售渠道存在著黑箱操作，一些不合格產品在高回扣的不正之風作用之下進入醫院用到求醫者身上。這不僅增加了百姓的醫療成本，而且直接影響到求醫者的醫療效果，甚至會貽誤求醫者的治療，危及求醫者的生命。因此，國家監管部門發起專項檢查，將問題產品曝光，有利于讓這個市場正本清源，維護百姓的切身利益。

這次專項檢查雖然證明大多數醫療器械產品是合格的，但由于醫療直接關系到消費者的生命安全，哪怕是一件出廠產品不合格，都是不能容忍的。而現在的情況是有31家企業存在不合格產品，它們的產品流向全國各地的醫院，其可能產生的問題是十分嚴重的。因此，對于國家食藥監管總局來說，其面臨的任務不僅是對這些企業的約談、處罰，還需要將這些企業已經流向市場的產品召回、銷毀。

醫療器械產品市場亂象叢生，從表面上看是由于這個行業的產品銷售已經完全實現了市場化，但更深層次的原因則在于政府監管部門以前忽視了對市場的監管，導致其問題積累到了嚴重的程度。

長期以來，監管部門側重于對企業實行事前審批，而對牌照發出以后的后續監管卻流于空白或者軟弱。在目前推行簡政放權的改革中，醫療器械產品這樣的行業，政府的事前審批制勢必會有所改革，一些審批事項已經或將要取消或下放。如果事中事后的監管停留于原有狀態，那么，一定會有不法廠商乘虛而入，給消費者帶來莫大危害。

國務院于日前公布的《關于促進市場公平競爭維護市場正常秩序的若干意見》對我國在放寬市場準入后的市場監管作出了詳細規劃。為了讓市場不斷地釋放出活力，政府正在積極推行放寬市場準入，并且準備推行國家版的負面清單制度，未來將有更多的包括國有、民營、外資等在內的各種資本進入醫療器械產品市場。但是，取消事前審批、放寬市場準入以后，政府的監管任務只可能加重而不可能減輕。

如果沒有強有力的事中事后監管跟上，“野蠻生長”的資本就很容易形成對消費者利益的侵犯。國家食藥監管總局此次進行的專項檢查，是一次事中監管的成功實踐。只有當政府為市場編織起有效的監管網絡，消費者的利益才能得到切實的保護，市場的發展也才是有意義的。

周俊生（財經評論員）