羅氏隱瞞患者死亡所涉藥品無異常
來源：京華時報 2012-07-12 編輯：黃水來

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專家建議公布在售藥物監(jiān)測數(shù)據(jù)

京華時報：首先請您解釋一下藥品不良反應。

孫忠實（衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家）：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。

京華時報：得出藥品不良反應的結(jié)論之前，會有因果關系評估嗎？也就是說，是不是確定了這1.5萬人死亡是由這個藥品導致的之后才算藥品不良反應案例？

孫忠實：不是的?？隙ā⒖梢?、可能、不定，這四種情況都算作藥品不良反應。去年國家藥品不良反應監(jiān)測中心一共收到852799份不良反應/事件報告，但不一定都是肯定的因果關系。

京華時報：羅氏藥業(yè)這個事情出來后，有些患者出現(xiàn)恐慌，您怎么看？

孫忠實：恐慌是沒有必要的。對于羅氏藥業(yè)的這幾款藥品是否還可以繼續(xù)使用的問題，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局認為，雖然羅氏藥業(yè)的問題報告系統(tǒng)不完善，不過患者還是應該繼續(xù)服用，因為目前調(diào)查還沒有發(fā)現(xiàn)這些藥品對患者存在安全風險的證據(jù)。

京華時報：這個因果關系評估由誰來做？

孫忠實：一般在國外，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理委員會、英國藥品安全管理委員會，根據(jù)這三個機構(gòu)來判斷一些國際用藥是否安全。但最終要經(jīng)過我們國家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)測、評估，最后把關。