藥監察局局長 李宏愿
      藥品關系到百姓日常生活乃至生命安全,如何來確保廈門的用藥安全,如何監管保健品、化妝品、藥械質量,如何促進廈門的藥品企業健康發展?2010年,市食品藥品監管局還將繼續做好市民藥品、醫療器械、保健品、化妝品的守護人。[詳細]
      記者問
      爭取設立區級監管機構
        在市委、市政府的領導下,我局將積極穩妥地做好體制改革編制調整的各項工作。從確保百姓飲食用藥安全出發,爭取設立區級監管機構。目前,我們的監管力量嚴重不足,所以要利用此次體制改革的機會,爭取設立區級監管機構,初步設想爭取設立3個分局。此外,要加強基層監督網絡建設,密切與工商、衛生等部門的協作,形成合力,進一步探索建立城市網絡化監管模式。[詳細]
      深化藥品保健品專項整治
        重中之重是藥品、醫療器械、保健食品和化妝品的監管。重點抓好以下工作:一要繼續深入開展甲流防控藥械質量安全專項整治,嚴格監管防控藥械質量,嚴查違法違規行為。二要強化重點企業和品種的日常監管。突出高風險環節、企業和品種,全面推行藥品質量授權人制度,目前已經在廈門部分藥企試行,效果很好,企業接受度也比較高。[詳細]

      推動兩岸藥業交流合作
        堅持謀劃運作、展現作為,在繼續加強兩岸業界交往的同時,推動邁開實質性合作步伐,創造互利雙贏局面。在新的一年里,我們有這樣的計劃和打算。一是建立兩岸藥品質量安全管理通道。去年4月,我局指導廈門藥學會舉辦了“兩岸醫療器材行業對接會”,這樣一來,廈門醫藥站與臺灣勝昌制藥公司首次確定合作項目,第一批地產中藥材 “澤瀉”也最終在11月成功銷售到臺灣。[詳細]

      加強基本藥物質量監管
        一是繼續加強基本藥物生產、流通、配送、使用各環節的質量監管,確保基本藥物的安全和質量。二是鼓勵有一定經營規模的藥品零售企業開展連鎖經營。相信連鎖企業增加將不斷顯現優勢,特別是在藥品質管方面,通過統一票據、統一采購、統一配送,把住進貨渠道,避免單體店進貨容易出現的問題,藥品質量將更有保障,使群眾投訴量繼續降低,進一步提高社會滿意率。三是發揮社會藥品監督網的作用,加強對涉藥單位的日常監管,確保群眾藥械使用安全。[詳細]
      扶持生物醫藥產業發展
        在生物醫藥產業發展方面,我們將積極推動基因工程藥物、基因工程疫苗、診斷試劑、海洋藥物等生物藥品研制。 同時,我們將做好國家一類新藥的藥品注冊申報服務工作,推進生物藥品的產業化進程。積極關注廈門市的生物藥研究項目,及時提供政策指導和服務。引導廈門市藥物臨床與非臨床研究機構建設,監督廈門市兩個通過認證的醫療機構在藥物[詳細]
      市民問
      保健品是藥品嗎它歸哪個部門管
        去年11月下旬,廈門市政府辦公廳下發文件,明確由食品藥品監管局負責對保健食品生產經營實施全過程監管,并向社會發布了履職通告。目前,我們已經基本完成了與衛生局關于保健食品監管職能的交接工作。[詳細]
      想加盟一家藥店需要辦理哪些手續
        開辦藥品零售連鎖門店需向食品藥品監管局提出申請,并提交相應的材料,經審查合格獲得《藥品經營許可證》后方可經營。具體要求及程序可登錄廈門市食品藥品監督管理局網站www.xmfda.xm.gov.cn查詢 [詳細]
      2009年回顧
      引入首家央企投資廈門
        主動協調聯系,促成市政府與中國醫藥集團總公司簽訂戰略合作[詳細]
      推動兩岸交流合作
        先后3次派員隨政府代表團赴臺參加交流活動。[詳細]
      新增連鎖藥店總部翻倍
        組織開展藥品連鎖經營質管培訓,加強籌建現場指導并簽訂規范[詳細]
      生物制藥企業增6成
        對新開辦、新增生產線或較大規模藥品生產企業在品種注冊[詳細]
      藥械監管到位
        甲流藥械監管到位。對全市11家經營防控藥品批發企業的供應能力[詳細]
      打假治劣成績斐然
        開展非藥品冒充藥品等專項檢查。在含可待因藥品、含麻黃堿制劑[詳細]
      用數據說話
      6家  

        2009年,新開辦連鎖藥店經營總部6家,增長率超過100%。66.7%

      106家  

        對廈門23家藥品、5家藥包材、77家醫療器械共106家生產企業實行動態監管,按照等級實施不同頻次的監督檢查。

      486家  

        共出動1082人次,對全市486家藥品經營企業開展規范藥品進貨渠道和日常管理的專項檢查,對存在問題的7家企業給予責令整改或停業整頓的處罰。

      16起  
        開展非藥品冒充藥品等12個專項檢查,從中發現并查處非法流通案件16起

      220起  
        全年共出動執法人員2687人次,查處違法行為220起,沒收藥品貨值84.71萬元,罰沒款85.65萬元,有力凈化了藥品市場。
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