福州市鼓樓區創新“123”模式 構建基層醫療機構規范化藥房新格局

鼓樓區市場監督管理局對標省市局關于基層醫療機構規范化藥房創建標準，圍繞轄區基層醫療機構實際情況，創新“123”工作模式，對全區373家醫療機構分兩期開展規范化藥房建設，有效推動主體責任落實，提升藥品使用質量管理水平。截止目前，通過規范化藥房創建驗收的醫療機構有324家，驗收通過率達86.9%。

“一房一策”分級分類 開展規范化建設。按照“分級實施、分步推進、嚴格標準、注重實效”的原則，從梳理全區醫療機構名單入手，通過采取分級推進方式，先后多次召開醫療機構規范化藥房建設階段性部署會、推進會，指導醫療機構開展藥房建設工作，分析解決建設工作中存在的問題，因時因地因勢調整工作措施；采取“分類指導、一房一策”的方法，安排監管人員深入醫療機構，對規范化藥房創建開展精準幫扶，對藥房軟、硬件建設逐一進行現場指導，點對點、面對面地講解創建標準，緊盯薄弱環節，精準施策發力。例如，結合安泰、水部兩個街道社區衛生服務中心新建、擴建的有利機會，監管人員主動靠前介入，幫助中心提前做好新建藥房藥庫及相關硬件設備的規劃，依據創建標準，重新修訂和完善 藥房各項管理制度的，從而有效確保了新建擴建后的社區中心藥房藥品質量管理水平上新臺階。在創建過程中，我局還針對部分小微診所“軟件”薄弱，依靠自身能力難以完善藥品質量管理制度的情況，加大行政指導力度，編制了《醫療機構藥品質量管理制度》和配套的質量管理記錄表參考文本，由監管人員一對一輔導小微診所根據參考文本建立起合適其自身特點的藥品質量管理制度。

“二查二改”對標對表 推進規范化建設。始終堅持以問題為導向,通過“企業自查”+“監管檢查”相結合的方式，有效規范醫療機構藥品質量管理。一方面，由醫療機構對照規范化藥房建設部署會、推進會上的創建標準和《規范藥房（庫）建設檢查驗收表》的項目，在規定時限內先行開展全面自查，查找自身存在的薄弱環節，有針對性地開展軟、硬件配備與提升。另一方面，執法人員嚴格依據“達標一個驗收一個”的原則，求質不攀量，根據創建標準對醫療機構進行驗收，對照《驗收表》逐一核實，對還未整改到位的問題列出清單，明確整改時限，督促醫療機構逐條整改、對賬銷號；對拒不落實整改的，給予嚴肅查處。在藥房規范化建設驗收檢查中，監管人員發現有個別醫療機構存在非法購進藥品等違法違規行為，執法人員對5家違反藥品管理法的醫療機構立案嚴肅查處，向衛健部門移送違法違規線索3條。

“三化三促”高效高質 提升規范化建設。采取網格化、示范化、信息化的“三化監管”工作模式，著力提升和鞏固醫療機構藥品使用管理水平。一是以網格化促責任落實。以基層市場監督管理所為單位構建監管網格，設置專人專門負責指導規范化藥房創建和驗收。二是以信息化促效率提高。以福建省藥械綜合監管系統為載體，通過認領、建檔，及時錄入醫療機構基本信息及監督檢查情況，提升工作效率，對企業情況一目了然。三是以示范化促質量提升。按照以點帶面、分步實施、扎實推進的工作思路，將部分硬件條件較好、人員素質較高的醫療機構列為重點創建對象。其中，安泰社區衛生服務中心、福州鼓樓愛美爾醫療美容門診部等12家醫療機構藥房被我局選定為示范創建單位。通過示范對象的以點帶面，示范引導，帶動提升全區醫療機構規范化藥房建設整體水平。