龍巖市市場監管局開展基層藥品安全交叉檢查

為深入推進藥品安全鞏固提升行動，加強基層藥品安全監管，9月4日-8日，龍巖市市場監管局在全市集中開展農村藥品安全交叉檢查，進一步深化市縣兩級藥品監管執法聯動，加強執法交流，延伸監管觸角，提升執法水平，持續推動市縣藥品監管能力標準化建設，共筑藥品安全防線。

堅持目標導向 三個“結合”查

此次交叉檢查以提升基層藥品監管能力、壓實藥品安全監管責任、防控基層藥品安全風險為目標，做到三個“結合”：一是與基層監管人員能力提升相結合。從全市抽調22名業務骨干，分成4個組開展檢查。檢查過程中注重現場帶教，共有70余名監管執法人員前往檢查現場觀摩學習，通過“現場+檢查”“現場+執法”“現場+交流”的模式，達到“檢查一縣、帶教一片”的效果，進一步提升基層監管執法能力水平。二是與藥品安全鞏固提升行動督查相結合。督查各縣（市、區）藥品安全鞏固提升行動方案制定和落實情況、風險隱患排查化解情況、案件查辦和監管能力建設情況，推動藥品安全鞏固提升行動落實落細。三是與藥品安全監管能力調研相結合。通過座談、現場走訪方式，了解基層藥品監管存在的風險點、難點及提升藥品監管能力相關意見建議。

堅持問題導向 突出重點查

以農村、城鄉結合部為重點區域，以網絡銷售、既往發現較多、被多次行政處罰的企業、基層醫療機構（含村衛生室）、疾控機構、個體診所、醫療美容機構為重點對象，以疫苗、血液制品、特殊管理藥品、中藥飲片、無菌和植入類醫療器械、醫療美容藥品醫療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、集采中選產品、兒童及特殊化妝品為重點產品，以藥械購銷渠道、過期失效藥械、處方藥銷售、重點品種追溯、麻精藥品管理、化妝品“一號多用”、疫苗冷鏈管理等14個問題為重點內容，堅持問題導向開展檢查，切實解決當前農村藥品安全存在的風險隱患，累計對7個縣（市、區）41個鄉（鎮）的單位開展檢查。

堅持效果導向 市縣聯動查

檢查采取市局部門聯動和市縣上下聯動方式開展，共檢查單位186家，其中鄉鎮衛生院以上醫療機構49家、個體診所和村衛生室43家、零售藥店45家、化妝品經營使用單位49家，發現各類問題252個，查處藥品、醫療器械、化妝品各類違法行為62起。對發現的經營使用不規范問題，責令及時整改，督促主體責任落實，對發現的涉嫌違法線索現場移交當地監管部門依法查處。市局建立重點案件督辦機制，督促各縣（市、區）局加大案件查辦力度，對涉及貨值金額較大的過期失效藥械、疫苗管理、使用未經注冊醫療器械和化妝品、化妝品“一號多用”等案件，要求及時查處并形成典型案例上報。

此次交叉檢查，既是深入推進藥品安全鞏固提升行動的創新舉措，形成了區域協同、配合聯動的工作格局，同時也是提升全市藥品監管能力水平的有效手段，為各地提供了一次相互學習交流、共同提高的機會。