破解福建生物醫藥產業計量難題 取得初步成效

自2022年5月福建省市場監管局批準籌建福建省生物醫藥產業計量測試中心以來，建設單位福建省計量院緊密圍繞生物醫藥產業在提質增效方面的計量測試難點，堅持“創新為先，精準為要”工作主線，為生物醫藥產業發展提供高技術、高質效的服務，助推我省“十四五”戰略性新興產業重點領域生物醫藥的高質量發展，取得初步成效。

全面梳理產業需求 精準施策

生物醫藥產品的研發和質量精確控制，是生物醫藥產業發展的關鍵核心環節，計量、標準和質量在其中發揮著重要作用。

一年多來，中心組織專家技術服務團隊深入走訪了30余家國內知名生物醫藥相關企事業單位，從生物制藥的原料、輔材到產品質量的控制，從各級醫療機構的建議到百姓的健康需求，在整個生物醫藥產業鏈上，分段、分類、分型地梳理出急需精準計量解決的問題，為中心打造國內生物計量全溯源鏈、全生命周期、全產業鏈的創新服務平臺奠定靶向攻關基礎。

促進產學研醫融合 精準服務

以生物醫藥產業需求為導向，積極探尋計量測試與產業發展深度融合的途徑，提供全產業鏈、全溯源鏈、產品全壽命周期的計量技術服務和具有前瞻性的計量創新服務，構建“中心—平臺—聯盟”產業計量測試服務體系；同時加強生物醫藥計量測試項目所需的實驗室建設，深入開展標準物質、分析測試儀器等研發工作，著力提升核心技術攻關能力與計量科技創新能力，整合集聚創新資源，加強科技交流合作，健全創新服務體系，不斷夯實福建省生物醫藥產業質量技術基礎，促進生物醫藥產業質量提升。

加強成果推廣應用 精準抗疫

為提升疫情防范能力，保障人體測溫、核酸等項目檢測質量和效率，該中心應急完成了“體溫范圍量傳用輻射溫度計”“便攜式防疫用體溫測量儀器計量標準裝置”等項目的研制，并在全省推廣應用，為了及時有效篩查出潛在的病毒危險、提升我省疫情防控醫療設備檢測數據的準確性提供技術支撐，其中自主研發的相關產品還作為中國實施對非洲計量合作組織抗疫援助的溫度測量標準，對非洲國家抗疫起到積極作用；

已通過糖化血紅蛋白分析儀、核酸提取儀等4項CNAS評審項目，并逐步在醫院、科研院所等單位推廣測試，為進一步保障此類檢測設備性能的靈敏度、準確度提供計量服務；

已完成了聚合酶鏈反應分析儀（簡稱PCR儀）校準裝置建標擴項，建立和完善該項目的量值溯源，可有力保障PCR儀用于樣本檢測、科學研究等結果數據的準確可靠，為醫學診斷、基因研究、食品安全檢測等提供技術保障，該技術成果已在福建省疾病預防控制中心、福建省老年醫院等單位推廣應用。

提升科研創新能力 精準測量

該中心聚焦生物醫藥產業測不了、測不全、測不準難題，加強應用性、創新性、前瞻性計量測試技術和產業計量測試方法研究及專用測量裝備研制。

其中主導1項國家規范《鹽霧試驗箱校準規范》即將發布實施；參與1項國家規范《液體恒溫試驗設備溫度性能測試規范》已于6月份實施；今年還將完成1項國家規范《精密數字測溫儀校準規范》，計劃申請主導1項國家規范《表面溫度源校準規范》，這將進一步為相關生物醫藥領域的精準檢測提供可靠的工作標準和質量控制依據。

下半年，該中心將加快完成便攜式血糖分析儀等7項生物計量標準建標建項以及相關測量裝備研制、方法研究及計量技術規范編制工作，并深入開展生物醫藥中宿主蛋白、核酸殘留檢測計量方法、體外診斷標志物計量方法和相關標準物質的前期研究工作，同時著力推動計量與產業深度融合，共同破解生物醫藥產業發展中的計量難題，逐步形成計量推動產業、產業反哺計量的良性循環模式，為創新驅動構筑生物醫藥產業發展“新高地”貢獻計量力量。