把好市場準入關 化妝品行業進入強監管時代

近日，《國家藥監局關于正式實施化妝品電子注冊證的公告》（以下簡稱《公告》）發布。《公告》明確，化妝品電子注冊證將于2022年10月1日起正式實施。電子注冊證的實施將更有利于提高化妝品上市效率，也將有利于相關監管部門之間備查互認，而消費者也可以通過多種渠道查詢相關化妝品的注冊備案信息。

此前，國家藥監局組織起草的《化妝品網絡經營監督管理辦法（征求意見稿）》并向社會公開征求意見，要求化妝品電子商務平臺經營者應當要求申請入駐平臺的化妝品經營者提交身份、地址、聯系方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，從特殊化妝品和化妝品新原料實施電子注冊，到化妝品入駐電商平臺需要登記檔案。

以上兩條公告內容范圍從特殊化妝品和化妝品新原料實施電子注冊，到化妝品入駐電商平臺需要登記檔案，不難看出，近年來，相關部門對于化妝品，特別是線上化妝品的監管措施在不斷優化。

記者了解到，過去很長一段時間，化妝品的監管都以線下為主，如今年7月，《化妝品生產質量管理規范》正式實施，從生產環節對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業提出質量管理的基本要求，對化妝品行業上游生產者的違規查處更為嚴厲；8月，國家藥監局發布《化妝品檢驗機構資質認定條件（征求意見稿）》，要求檢驗機構應當建立和實施與其所開展化妝品檢驗活動相適應的管理體系，具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員等。

線上加強市場監管，線下抓好產品生產，一系列政策文件密集出臺，也預示著我國化妝品行業將迎來更規范發展的新階段。

近年來，伴隨消費需求的提升，我國化妝品行業發展逐漸壯大。天眼查數據顯示，截至目前，共有13.4萬家企業名稱或經營范圍含“彩妝、美妝”，且狀態為在業、存續、遷入、遷出的美妝相關企業。其中，化妝品持證生產企業數量達5400余家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家，有效注冊備案產品數量近160余萬。

“經過高速發展，我國化妝品行業已經處于成熟階段，行業消費達到頂峰，目前行業市場處于存量市場階段，行業市場規模不再有新增機會。此外，由于化妝品行業屬于無門檻供給，在各方資本持續投入和加持下，行業供給繼續增加，供給平衡被打破，供給過剩，行業競爭自然進入白熱化。” 獨立經濟學家王赤坤分析表示。

除了行業競爭熱度升級，在業內人士看來，對化妝品相關企業發放電子注冊證，也是我國近年來針對化妝品市場加強監管的必然結果。

2021年1月1日，新的《化妝品衛生監督條例》正式施行，首次提出化妝品注冊人、備案人制度，明確由化妝品注冊人、備案人承擔化妝品質量安全和功效宣稱的主體責任，同時對生產經營活動中各個企業主體的法律責任進行了界定，以保證產品質量安全的持續穩定。

北京工商大學化妝品系教授趙華認為，化妝品實施注冊人備案制管理，是為了強化主體責任，化妝品的注冊人、備案人應該對化妝品的質量安全和功效宣傳負責，并且對后續銷售過程中可能出現的不良反應等情況負責。而此前，中國香料香精化妝品工業協會技術總監董樹芬在解讀《化妝品監督管理條例》時也明確表示，建立注冊人、備案人制度就是要解決之前化妝品市場產品質量良莠不齊的問題。

對于化妝品行業發出的進入強監管時代的訊號，海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東認為，“監管的目的是規范行業發展，以醫美行業為例，強監管推進醫美行業陽光透明、加速成長，形成一個更加規范、透明、安全和高效率生產的行業環境。對于化妝品企業要求提高，也將有利于規范行業發展。”