戒煙藥暢沛會提高心血管發(fā)病風險
來源:新華網(wǎng) 2011-06-18 編輯:黃水來
美國食品和藥物管理局16日表示,有試驗顯示,對已患有心血管病的煙民而言,服用美國輝瑞公司出品的戒煙藥暢沛會小幅提高他們心血管疾病發(fā)病風險。 有700名患心血管病的煙民參與的一個獨立隨機試驗顯示,暢沛的戒煙效果可達一年,但與服用安慰劑的煙民相比,服用暢沛的吸煙者心血管疾病發(fā)病的幾率有小幅升高。美國藥管局在評估這一試驗的結果后,正考慮要求輝瑞修改暢沛的藥物說明書。 美國藥管局表示,該局已經(jīng)要求輝瑞公司組織更大規(guī)模的隨機雙盲試驗,以進一步評估暢沛對服用者心血管可能造成的影響。 對此美國輝瑞公司回應說,盡管研究表明暢沛會提高服用者的心血管疾病發(fā)病風險,但總體來說發(fā)生率很低。此前輝瑞已將與這一風險相關的試驗數(shù)據(jù)提交給美國藥管局并發(fā)表在美國學術刊物《循環(huán)》上。目前,輝瑞正準備與美藥管局共同分析討論關于暢沛的研究細節(jié)及其藥物說明書的內(nèi)容。 暢沛是一種不含尼古丁的戒煙藥,于2006年在美國上市,2008年獲準在中國上市,暢沛在全球的年銷售額達8億美元。 |
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