兒童用藥生產當快馬加鞭

3月8日，國家衛計委主任李斌等回答記者提問說，兒童藥品的劑型、質量、安全要求更高，將加快建立兒童藥申報審批專門通道，招標定點生產兒童用藥。

第六次人口普查數據顯示，我國14歲以下人口為2.22億人，然而，在我國3500多個常用藥物制劑品種中，明確可用于兒童且標有使用劑量的兒童用藥品種只有60多種，兒童處方藥所占的比重不足3%。現實中，兒童用藥經常是“兒童減半”，掰不準、劑量不定等問題普遍存在，特別是剛出生的嬰兒，醫生們有時甚至無藥可用。用藥不當極易傷害兒童身體。重視解決兒童專用藥品生產也一直是社會關切的話題，兩會上衛計委負責人明確稱要建立兒童藥申報審批專門通道，招標定點生產兒童用藥，也是對輿論的一種呼應，期盼能夠早日實現。

值得一提的是，兒童用藥人群比成人少，生產批量小，開發周期長，利潤低，成本高，藥物評價難度大，且臨床試驗的復雜程序和風險也遠高于成人，目前國內廠家生產兒童用藥的積極性并不高。有關部門應及時建立鼓勵兒童用藥研發、生產的配套政策，進一步優化審批程序，建立兒童藥物不良反應事件監測系統，完善兒童用藥再評價體系，確保兒童版藥物盡快進入流通市場。