筆者個(gè)人以為，面對(duì)疫苗潛在的風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)部門的“不予簽發(fā)”，是務(wù)實(shí)的負(fù)責(zé)任之舉。 2013年2月以后，食藥監(jiān)總局下屬單位——中國(guó)食品藥品檢定研究院（簡(jiǎn)稱中檢院）在對(duì)120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過程中，先后發(fā)現(xiàn)3批疫苗的多支樣品無菌檢驗(yàn)不合格，且多次復(fù)檢都顯示細(xì)菌污染陽(yáng)性，提示其產(chǎn)品存在嚴(yán)重大面積細(xì)菌污染問題，即其余同一生產(chǎn)周期的1 1 7批疫苗有可能存在被細(xì)菌污染風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)管部門允許其上市，就是對(duì)公眾利益的不負(fù)責(zé)。 當(dāng)然，高度懷疑沒有檢驗(yàn)過的1 1 7批疫苗產(chǎn)品存在風(fēng)險(xiǎn)，按照現(xiàn)行法律法規(guī)的標(biāo)準(zhǔn)，又不能認(rèn)定為不合格，于是監(jiān)管部門除了“不予簽發(fā)”，似乎沒有別的選擇。 “不予簽發(fā)”，的確是不規(guī)范的行政行為。以此來維護(hù)公眾安全利益，其尷尬是現(xiàn)行制度缺陷造成的，需要完善的是制度層面的問題。（福建日?qǐng)?bào)） |
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