疫苗有風險 需要管理轉思路

21日，深圳市衛人委通報，近日深圳市龍崗區南灣人民醫院產科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產（下稱“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，國家食藥監總局、省局已經下發通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產品。

據統計，全國每年超過1000個孩子因注射疫苗引發不良反應，患上各種疫苗后遺癥，留下終身殘疾。從數量上看，湖南、廣東、四川已有4名嬰兒注射疫苗后死亡，都還只是個別和孤立事件，至于是否跟疫苗有關，還需要進一步鑒定和調查，當務之急是暫停使用該類產品，避免安全風險的擴大。不過，從國內的疫苗行業現狀來說，這樣的事件又有著其必然性。

作為最大疫苗消費國，全國每年疫苗預防接種達10億劑次，但龐大的市場份額以及高額的收入之下，卻是數十年技術不更新的現實。國內疫苗的生產，實行的是從生產到流通再到接種全面壟斷的格局：各研究所和衛生部、疾控中心的人員坐下來開個會，定下價格，按訂單生產，統一價格，分片而治，避免在內部出現價格和質量的競爭。如此高度行業壟斷，導致競爭機制不活，疫苗價格降不下來，而更新技術的動力不足，產品標準、安全標準、技術標準和生產標準一直沒有得到提高。

不可否認，疫苗接種無法做到絕對的安全，但提高相對安全卻是政府不斷追求的目標。與國外相比，國內疫苗的安全性不僅體現在產品本身，還體現在對疫苗的監管方式和政府責任上。國外的普遍做法是，疫苗實行最嚴格的管理措施。如在英國，全國只審批了7家生產商；在德國，疫苗儲存運輸如同運送生化武器；在日本，所有不良反應事故都必須上報。而在美國，除了建立強大的疫苗不良反應監測系統，更重要的是，建立了脫離商業利益之外的弱者救濟體系，使弱者的權益得到了最大程度的保障。美國政府建立救濟體系時，選擇讓生產企業分擔風險籌集賠償基金。當孩子遭遇問題疫苗，因為注射疫苗引起不良反應，甚至危害身體健康的時候，首先要全力救治和解決孩子的治療費用，進而對其進行補償。無論是個人接種還是群體接種，只要懷疑傷害與接種的疫苗有關的受害者都可申請疫苗傷害救濟。

如果市場不打破壟斷格局，而救濟途徑不暢通讓企業責任無法落實，那么整個行業就會單純追求利潤而輕視安全。如此看來，無論疫苗的生產流通使用監管，還是后續的鑒定救濟賠償制度設計，國內都處于相對落后的狀態，也使疫苗的安全性遲遲得不到重視，并陷入企業技術更新動力不足，責任難以落實，人才加速流失的惡性循環。而真正的破題之道，就是作為社會管理者，應脫離于商業利益之外，以維護弱者權益，保護未成年人身體健康作為落腳點。疫苗是由政府強制措施推行，其風險就不應由公眾承擔，如何提升疫苗的安全程度，從立法監管到制度救濟都需要以安全作為根本點。

堂吉偉德（四川 職員）