丸散膏丹　　生產門檻太高

一位老人患皮炎多年，用了很多西藥都不見效。最近，他來到北京中醫醫院，醫生給他開了一種便宜的黑色藥膏，很快就痊愈了。據了解，這種具有百年歷史叫做黑色拔膏棍的藥膏已斷檔多年，最近才重獲生產。

北京中醫醫院皮膚科副主任周東梅說，按照傳統方法炮制的丸、散、膏、丹，僅限于醫療機構內部使用，被稱為中藥院內制劑。黑色拔膏棍就是其中之一，用于治療慢性濕疹等皮膚病，這是醫院在整理著名中醫專家趙炳南臨床經驗方時發現。據說，京劇大師梅蘭芳曾被濕疹所困，用了黑色拔膏棍外涂后，得到根治。以前，醫院的皮科中藥制劑有100多種，臨床療效非常獨特。但是，由于種種原因，現在很多都已停產。

在山西稷山縣骨髓炎醫院，院長楊文水用自己研制的制劑，治好了上萬名骨髓炎、骨結核患者。4年前，醫院共有38種丸、散、膏、丹，但現在只剩10多種，其余的因生產門檻太高而放棄。

2005年8月，國家藥監局出臺了《醫療機構制劑注冊管理辦法》（試行）。該辦法對醫院制劑室的面積、設施、環境等都做了嚴格管理要求，醫院需要投入高成本建造制劑室，不同的劑型需要不同的設施和制劑室。目前中醫醫療機構原有的制劑室，大部分沒有達到醫療機構制劑配制質量管理規范（GPP）標準，因而只能關閉。目前，北京市只有6家制劑室具有這種資質。

按照《醫療機構制劑配置質量管理規范》（試行），絕大多數制劑必須在凈化區內生產，但有些中藥制劑生產如黑膏藥、外用酊劑等并不需要這樣嚴格的條件。據調查，北京50%—70%的院內制劑被市售藥品所取代。

深圳市中醫院院長楊卓欣說，政府對中藥制劑的生產條件要求與化學藥品接近，因為門檻太高，中醫醫院紛紛取消制劑生產室。