巨頭例行被查
國家藥監局前副局長張敬禮被雙規已近3個月,美國強生公司涉嫌行賄的疑云還未散去,更大一輪的制藥巨頭行賄調查已經展開。
8月6日,默克公司發布2010年二季報,其中披露:“公司收到了美國司法部和證券交易委員會的來信,要求提供公司在其他國家的運營資料,以調查相關公司是否觸犯反海外賄賂法(FCPA)。”
不止默克,葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、阿斯利康、禮來等制藥巨頭都在調查之列。今年2月,輝瑞主動向美國司法部和證交會提供了其在非美市場上的一些不當款項信息;今年4月,葛蘭素史克承認接受了美國司法部刑事欺詐科和證交會的調查。
中國醫藥保健品進出口商會綜合部主任許銘介紹:“FCPA調查是美國司法部和證交會的常規檢查,不僅是制藥行業,其他如微軟、通用等都接受過調查。”
這一輪針對制藥企業的調查始于今年4月,上述幾大公司都收到了調查通知。對這些企業海外市場的調查重點放在中國、巴西、德國、希臘、意大利、波蘭、俄羅斯和沙特阿拉伯。不過除葛蘭素史克和默克之外,其他企業均未正式公告接受調查的事實。
目前,多家駐華外資藥企表示,尚未接收到總部關于反腐敗調查的文件。
中國受“關照”
中國成為美司法部調查重點市場之一,不是沒有原因的。
新一輪醫改讓外資藥企興奮,基本藥物目錄、醫保目錄無不是外企進入中國藥品主流銷售市場的機會。默克已有5個品種進入中國國家醫保,諾華和輝瑞也各有斬獲,并在積極爭取地方醫保目錄增補的機會。擁有高價專利藥的禮來等則尋求價格談判的渠道。
許銘指出:“經濟危機后,西方市場陷入停滯,藥品銷售增速顯著下滑。另外,各大藥企的原研藥遭遇專利到期的困境,導致企業業績增長乏力。兩大因素促使企業轉向發展中國家。”
早在今年4月,德國已宣布計劃減少處方藥物支出。西班牙等國也已采取新的限制措施。在歐盟以外,土耳其也在盡力推動大型制藥廠主動降價。
在全球一片降價聲的背景下,中國“風景這邊獨好”。8500億元的投入保證了全國90%以上人口的醫保覆蓋,這個市場的誘惑力讓外資藥企無法抵擋。然而,為了打開中國市場,無論是在審批環節還是銷售環節,醫藥企業都學會了“面對面交流”。
今年5月被雙規的藥監局前副局長張敬禮,據稱為強生公司進口醫療器械的審批提供了便利。
在銷售環節,灰色地帶也很多。如國內普遍存在的學術推廣、培訓活動,在美國也同樣泛濫。輝瑞今年4月披露,在6個月時間內向4500位私人執業醫生支付了3500萬美元,用于培訓和發展,以及新藥的營銷。這種支出在美國是合法的。同樣的各色費用也出現在中國市場。對于這些行為的調查取證,美國司法部和證交會也存在取證難、判定難的問題。目前,中方尚未對這一系列反賄賂調查作出回應。
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